Lowongan Regulatory Affairs Spv di Jakarta Selatan

Ringkasan Lowongan

cekgaji.com – Perusahaan manufaktur farmasi sedang membuka kesempatan karir sebagai Supervisor Regulatory Affairs di wilayah Jakarta Selatan. Posisi ini membutuhkan kandidat yang sudah mengenal seluk beluk registrasi produk obat dan mampu menjaga kepatuhan terhadap aturan nasional. Anda akan menjadi jembatan antara tim operasional internal dengan otoritas regulasi eksternal.

Deskripsi Pekerjaan

Sebagai supervisor, Anda akan memimpin pengelolaan alur administratif dan teknis untuk pendaftaran produk. Fokus utama peran ini adalah memastikan setiap dokumen, variasi formulasi, dan perpanjangan izin berjalan sesuai standar yang ditetapkan pemerintah. Kolaborasi erat dengan departemen lain serta komunikasi strategis dengan mitra eksternal akan menjadi kunci keberhasilan tugas harian Anda.

Tanggung Jawab

• Mengeksekusi dan memantau keseluruhan proses registrasi produk secara berkala
• Berkoordinasi dengan departemen terkait dan prinsipal untuk meninjau dokumen serta menyusun dossier registrasi yang komprehensif
• Memastikan seluruh aktivitas regulasi, termasuk pengajuan produk baru, variasi, dan perpanjangan, tetap mematuhi peraturan dan praktik berlaku
• Menjaga pencapaian persetujuan sesuai dengan timeline yang telah disepakati
• Berkonsultasi dengan Manajer dan Kepala Departemen guna menyempurnakan strategi pendekatan regulasi
• Membina relasi profesional dan saling mendukung dengan berbagai pemangku kepentingan internal maupun eksternal

Kualifikasi

Benefit

• Competitive Salary
• Medical Insurance
• Paid Sick Days

• Has experience in regulatory affairs min 2 years for drug product registration
• Knowledge of the local regulatory affairs environment and how this impacts regulatory strategy and implementation, especially related to product registration requirement, regulation & quidelines
• Strong communication and interpersonal skills
• Detail-oriented with the ability to manage projects from inception through execution and tracking progress of projects to completion
• Proficiency in English both, written and spoken
• Good communication & negotiation skill
• Loyal & has a good responsibility, good teamwork
• Positive attitude
• Fast learning
• Tentang PT Darya-Varia Laboratoria Tbk

Kualifikasi

• Punya pengalaman minimal dua tahun di bidang Regulatory Affairs, khususnya untuk registrasi produk farmasi
• Mengenal ekosistem regulasi lokal dan memahami dampaknya terhadap strategi implementasi, terutama seputar persyaratan, aturan, dan panduan registrasi
• Memiliki kemampuan komunikasi dan keterampilan interpersonal yang baik
• Teliti, terbiasa mengelola proyek dari tahap awal hingga eksekusi, serta cermat memantau progres kerja sampai tuntas
• Menguasai bahasa Inggris untuk keperluan tertulis maupun lisan
• Terampil dalam komunikasi dan negosiasi
• Bersikap loyal, bertanggung jawab penuh, dan mudah beradaptasi dalam kerja tim
• Mempunyai sikap positif dan kecepatan belajar yang tinggi

Benefit

• Kompensasi gaji yang kompetitif
• Cakupan asuransi kesehatan untuk karyawan
• Fasilitas cuti sakit yang dibayar penuh

Lingkungan Kerja

Posisi ini dilaksanakan secara on-site di kantor. Anda akan bekerja di lingkungan korporat yang terstruktur, profesional, dan berorientasi pada kepatuhan tinggi sesuai standar industri farmasi.

Alamat Pusat Perusahaan

Jakarta, Indonesia

Catatan Penting

Rincian besaran gaji tidak disebutkan secara terbuka di sumber resmi. Jadwal seleksi dan tahap wawancara akan ditentukan langsung oleh tim rekrutmen setelah berkas Anda melewati verifikasi awal. Siapkan dokumen pendukung dengan lengkap agar proses administrasi berjalan lancar.